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Encuentran vacuna contra el ébola con altísima efectividad

Washington. Agencias. | 2 de Agosto de 2015 a las 12:12
Encuentran vacuna contra el ébola con altísima efectividad

La nueva vacuna, llamada VSV-ZEBOV, mostró ser 100% eficaz diez días después de haber sido administrada a una persona que no estaba infectada.

Debido a la urgencia que requiere esta crisis, el desarrollo clínico de esta vacuna se hizo en un tiempo record, en apenas doce meses, desde la prueba inicial en humanos hasta la demostración de la eficacia y la seguridad de la vacuna en un estudio de Fase III, realizada en Guinea.

"Normalmente, lleva una década llegar a este punto", dice el profesor Peter Smith, epidemiólogo y especialista en ensayos de vacunas de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres.

CAMBIO DE METODO

Debido a la crisis de salud pública que significó el Ébola, se organizó un gran equipo que incluyó médicos, epidemiólogos y expertos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Noruega, Canadá, Guinea, Médicos Sin Fronteras, Universidades de Florida, Maryland y Bern, entre otros.

"Sabíamos que era una carrera contrarreloj y que el ensayo tenía que ser llevado a cabo en circunstancias difíciles", dice John-Arne Røttingen, jefe de la Unidad de Control de Enfermedades Infecciosas del Instituto Noruego de Salud Pública, y coordinador del ensayo.

La financiación se obtuvo de Welcome Trust, Noruega, Canadá, la OMS y Médicos Sin Fronteras. Merck, una de las grandes compañías farmacéuticas, la fabricó. Y científicos de la compañía, junto a los de la NewLink Genetics Corporation, implicados en el desarrollo inicial de la vacuna, también dierion apoyo técnico).

"Los trabajadores de la salud han estado librando una lucha muy dura contra el Ébola y por primera vez hay una posibilidad de tener herramientas que puedan proteger vidas", afirma Bertrand Draguez, director de Médicos Sin Fronteras, la primera ONG que ha tratado y seguido a los pacientes de Ébola en Guinea.

"Es muy alentador ver que la vacuna, que es producto de muchos años de innovación en el Laboratorio de Microbiología de la Agencia de Salud Pública de Canadá, tiene resultados positivos en este ensayo. Tener una vacuna efectiva y segura será un instrumento importante para contener la actual epidemia y ofrecer protección al futuro".

La Agencia de Salud Pública de Canadá, que tiene la propiedad intelectual asociada a la VSV-EBOV, se encargó de la investigación inicial y el desarrollo de la vacuna.

Y en 2014 Merck obtuvo un acuerdo exclusivo de patente y asumió la responsabilidad en los esfuerzos investigadores, de desarrollo, manufacturación y distribución de la vacuna ahora probada.

LA VACUNA

La vacuna combina material genético de una proteína clave de la cepa Zaire del virus Ébola junto con otro virus no relacionado: el VSV.

La combinación de ambos da lugar a un virus debilitado que no puede causar la enfermedad, pero si estimular al organismo a generar una respuesta inmune y a producir anticuerpos contra la enfermedad.

"La vacuna VSV-ZEBOV funciona de una manera similar a las vacunas vivas atenuadas usadas en otras infecciones virales", explica Mark Feinberg, director médico de Merck. "La capacidad de esta vacuna para provocar rápidas respuestas inmunes contra el Ébola tras la administración de una dosis única es un valioso atributo".

Después de que VSV-ZEBOV sea estudiada y autorizada por las autoridades reguladoras, Merck planea producir suficientes dosis para controlar brotes futuros. "Será almacenada de cara a otras emergencias". Y no será utilizada como otras vacunas (poliomielitis, sarampión), que se administran de forma rutinaria.

"El Ébola no es una enfermedad común y sus brotes surgen de forma esporádica e impredecible," advierte Feinberg, "así que la vacuna probablemente será utilizada en comunidades en riesgo, cuando sea necesario".

PROBLEMATICAS A SUPERAR

Un inconveniente de la formulación actual de la vacuna es que debe mantenerse muy fría en países tropicales donde la electricidad a veces escasea. Por lo tanto, en el futuro será preciso trabajar para desarrollar una formulación más termoestable.

La epidemia en Liberia, Sierra Leona y Guinea fue causada por la cepa Zaire. Otras cepas de virus de Ébola que se han dado en los brotes anteriores, como la cepa Sudán, pueden requerir el desarrollo de nuevas vacunas.

EL ENSAYO

"Este ensayo uso un enfoque innovador y pragmático, que permitió al equipo evaluarla en medio de una epidemia", subrayó el profesor Jeremy Farrar, director del Wellcome Trust y uno de los principales expertos en enfermedades infecciosas.

La vacuna había sido probada con éxito en animales pero no humanos. En este sentido, no se sabía si la vacuna sería bien tolerada ni si estimularía una respuesta inmune positiva.

"En las pruebas iniciales en humanos, la vacuna solo presentaba efectos secundarios transitorios -como fiebre y dolor en las articulaciones- en algunas de las personas que recibieron la vacuna", explica el profesor Smith. "Estos efectos fueron generalmente leves limitados".

El diseño del ensayo fue extraordinario. En primer lugar, los expertos utilizaron una estrategia de vacunación en "círculos" que ya fue desarrollada para el control de la viruela a mediados de 1960.

Mediante esa estrategia se aisló a los enfermos vacunando familiares y allegados, creando así una barrera de "círculos" sobre la enfermedad.

Utilizando esta aproximación en "círculos", cuando la epidemia de Ébola en Guinea se dispersó en brotes locales más pequeños, los vacunadores y el equipo del ensayo fueron capaces de moverse en torno a él.

Los voluntarios que recibieron la vacuna procedían de zonas de Guinea que tuvieron brotes de Ébola. Estos voluntarios estuvieron en contacto directo con aquellos que habían contraído el virus o con determinadas personas de riesgo, como vecinos o familiares.

En segundo lugar y debido a las preocupaciones éticas los expertos abandonaron la administración del placebo utilizado en muchos otros ensayos clínicos. Los voluntarios fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos. El grupo de intervención recibió la vacuna inmediatamente. El grupo control recibió la vacuna tres semanas más tarde. Este reemplazó la clásica administración de placebo, pero el ensayo siguió siendo aleatorio y controlado. Los resultados obtenidos muestran que en 10 días la vacuna protegía a ambos grupos contra el virus Ebola.

Margaret Chan, Directora General de la OMS dijo que "al comprimir, en meses, un proceso que suele tardar años, hemos desarrollado nuevas y potenciales herramientas en nuestra batalla continua contra el Ébola. Los gobiernos, y todas las partes involucradas en los ensayos de la vacuna, merecen nuestro respaldo y agradecimiento".


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